![]() |
![]() |
Главная
→
Основные направления деятельности
→
Государственная регистрацияСсылка на предоставление государственной услуги «Государственная реги-страция впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию таможенного союза» через Единый портал государственных и муниципальных услуг. Заявителями на получение государственной услуги являются лица, осуществляющие изготовление на территории Таможенного союза, ввоз на таможенную территорию Таможенного союза и обращение на таможенной территории Таможенного союза продукции, включенной в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза, утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2011 г. N 299. Основанием для предоставления государственной услуги является заявление на получение свидетельства о государственной регистрации продукции – документа, подтверждающего безопасность продукции. Форма заявления о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов Заявление о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции подается в форме заявления о государственной регистрации продукции с пометкой «внесение изменений в свидетельство». Перечень документов, необходимых для получения свидетельства о государственной регистрации: для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза: • заявление; • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем); • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов)); • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии); • копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем; • копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем; • акт отбора образцов (проб); • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения; • выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей; для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза: • заявление; • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, – предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце; • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии); • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов)); • копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем; • оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации; • оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации; • копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа; • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения; • копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации. • Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию. Порядок оформления свидетельства о государственной продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, включает: • прием и регистрацию заявления; • экспертизу представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний) подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям; • согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация; • внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации; • оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Срок предоставления государственной услуги Рассмотрение Роспотребнадзором (его территориальным органом) предоставленных заявителем документов для выдачи свидетельства о государственной регистрации продукции или принятие решения об отказе осуществляется в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня получения заявления Рассмотрение Роспотребнадзором (его территориальным органом) предоставленных заявителем документов для переоформления свидетельства о государственной регистрации продукции осуществляется в срок не превышающий 15 рабочих дней с момента принятия соответствующего заявления. Свидетельство о государственной регистрации продукции подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях: • выявление при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции, ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа; • изменение организационно-правовой формы, юридического адреса, названия изготовителя продукции либо заявителя; • издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции. Не допускается переоформление свидетельства о государственной регистрации при изменении почтового (фактического) адреса производства продукции. В указанных выше случаях обращение продукции на время, необходимое для замены документов, подтверждающих безопасность продукции, не приостанавливается. Передача заявителями документов для предоставления государственной услуги осуществляется по адресу: 355008, г. Ставрополь, пер. Фадеева, 4. Часы приема заявителей (кабинет № 103)
Размер и порядок оплаты государственной пошлины За государственную регистрацию продукции взимается государственная пошлина в следующих размерах: • за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия — 5000 рублей; • за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации — 350 рублей;Банковские реквизиты для оплаты госпошлины: ИНН: 2636045466 КПП: 263601001 УФК по Ставропольскому краю (Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю) Казначейский счет: 03100643000000012100 Банк: Отделение Ставрополь Банка России // УФК по Ставропольскому краю г. Ставрополь БИК: 010702101 Единый казначейский счет: 40102810345370000013 за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия КБК 14110807200010038110. |
Управление Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю Copyright © 2005-2023. Все права защищены. |
355008, г. Ставрополь, пер. Фадеева, 4. (код 865-2) 29-86-39, факс 29-86-41. |
|